金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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