清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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临床试验产生的数据有哪些

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如何检测纯化水的电导率？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 如何储存试验用药品？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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