药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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什么是验证的生命周期？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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洁净区消毒清洁有哪些？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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清洁验证的流程是什么？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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