非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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