怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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