用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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