没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 热力灭菌选择什么生物指示剂

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