确认与验证的区别是什么？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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印度ARAI认证申请资料？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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BIS认证的申请程序有哪些步骤？

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CE认证中自我声明是什么?

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 什么是GMP？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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