何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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在临床试验中如何保护受试者？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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临床研究机构要保存哪些文件？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 什么是不良事件？

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