医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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如何临床试验设计？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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