验证的定义有哪些？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 质粒是什么?

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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