冷库验证一次最少布置多少个监测点

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什么是验证的生命周期？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 这是什么菌？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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