清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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冷库验证需要验证哪些项目？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 这是什么菌？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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