原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

1197 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检验记录是否需要检验负责人签字？

1011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

2309 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

4533 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

2382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械经营的质量记录保存多长时间

6149 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区单位面积对人数有什么要求

6791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

2225 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

7909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验记录有什么要求？

3411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

5062 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

4791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

5685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

3860 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

3498 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

4361 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

2881 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

3355 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 洁净区消毒清洁有哪些？

6198 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

3090 浏览 3 关注 1 回答 0 评论