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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

TSB是做促生长能力试验还是做灵敏度检查？
取样的节点都在哪里？

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1 回答

多多猪二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2020-02-21 16:44

1、模拟灌装首次要做三批，每批量不得低于1万支或者商业批的1/10（取量大者）。再次验证一批就好啦。不同规格做风险评估后选最差条件的规格灌。

2、TSB只做促生长实验。要是不放心可以在使用前做灵敏度测试；

3、问题什么都没提供，不好指点，取样点，需要根据车间的布局结构、干扰方式以及干扰时段等因素确定。

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: cyxwvoarn 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2020-02-21 16:43

更新时间: 2020-02-21 16:44

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