YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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什么是帕累托图？

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化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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