医疗器械临床试验记录有什么要求？

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氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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什么产品必须要UKCA认证？

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拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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din标准是什么？

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什么是PMC？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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