纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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CPK中USL和LSL是怎么规定的

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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合格评定的目的有哪些？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 如何临床试验设计？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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