膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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