非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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