有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 什么是DHR？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 临床试验评价指标的选择？

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