Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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进口医疗器械产品怎么注册

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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