对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

1101 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

5233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

8417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

7409 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

2090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

926 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

5027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2307 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

6038 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

2906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

3255 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

957 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

6638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《定期风险评价报告》的填报时限？

2532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何申请医疗器械分类界定？

899 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

3225 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械标签包括的内容？

2927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

6450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

2530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论