什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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