HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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