纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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