牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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