高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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