你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 饮用水是否需要质检

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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