器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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