从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 医疗器械注册变更要求？

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