单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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临床试验协调员的角色是什么？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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哪些临床试验应该注册?

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 什么是盲法试验？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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