请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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