产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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