如何检验验证产品的安全？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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