对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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