有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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