中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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食品香精香料是否需要展开？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 体外诊断试剂是如何分类的？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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