申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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合格评定的目的有哪些？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 特医食品在中国的应用情况如何？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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