如何选择临床试验CRO公司？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 如何报告严重不良事件？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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