非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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如何对试验用药品计数？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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