什么是平行组试验？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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