若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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移动医疗器械的监管范围和要求

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 如何入组受试者？

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