连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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临床试验的数据如何处理

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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进口医疗器械产品怎么注册

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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