通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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医疗器械唯一标识是什么？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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