医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 什么是严重不良事件？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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