医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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临床试验的数据如何处理

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医疗器械相关数据有哪些？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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