导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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医疗器械注册变更办理流程？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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