申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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一类医疗器械可以申请创新吗

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 什么是GCP？

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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