医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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