委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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