第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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