有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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何时需提交PPAP？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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ISO10993-1和提交FDA审评文件区别？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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