HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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医疗器械安规三项是什么？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 什么是LDT？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 什么是MDSAP？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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