配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 备案资料形式要求是什么？

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