无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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