GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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